Reactores Farma - cGMP

Reactores para procesos farma y estériles

Reactores estándares o a medida, de acuerdo con normativa DIN o ASME, con sistemas de calefacción / refrigeración y sistemas de agitación para todo tipo de procesos sanitarios asépticos o estériles.

Diseño mecánico

  • ASME VIII div.1 - AD-2000 - EN-13445 - DIN-28136
  • Cálculos automatizados: Microprotol / Compress / PVElite
  • Diseño por elementos finitos (FEA)
  • Diseño de acuerdo con cGMP y recomendaciones EHEDG
  • Diseño a sismo y viento de acuerdo con regulaciones locales
  • Cálculo de fatiga a ciclos de presión y temperatura
  • Diseño del agitador con software simulador de procesos

Características

  • Volúmenes disponibles desde 5 litros hasta 300 m³
  • Diseño a vacío absoluto y presión hasta 10 bar(g)
  • Temperatura desde - 50º C hasta + 200º C
  • Diseñados para trabajo a ciclos de presión y temperatura
  • Calefacción/refrigeración por camisa, media caña o dimplate
  • Serpentines interiores o bafles calefactados/refrigerados
  • Agitadores de flujo axial, radial y de doble flujo combinado
  • Agitación en régimen turbulento o laminar, hasta 2.000.000 cps
  • Potencias hasta 300 KW
  • Certificado ‘CE’ según la Directiva de Seguridad de Máquinas 2006/42/CE
  • Protocolos DQ, IQ, OQ

Opciones

  • Pulido interior mecánico, desde Ra ≤ 1.2 µm hasta Ra ≤ 0.2 µm
  • Electropulido interior como opción
  • Sistemas de limpieza CIP/SIP, validables por test de Riboflavina
  • Aislamiento térmico estanco con forro de inoxidable soldado
  • Pulido exterior según necesidades, hasta pulido espejo
  • Agitadores con cierres mecánicos esterilizables como opción
  • Cierres mecánicos presurizados por nitrógeno 'sin roce' como opción
  • Agitadores de accionamiento magnético
  • Grupos motrices de agitación carenados con acero inoxidable
  • Ejecuciones ATEX certificadas oficialmente para zona 0/20 interior
  • Sistemas de pesaje
  • Sistemas de condensación y reflujo
  • Sistemas de vacío

Aplicaciones típicas

  • Colírios
  • Colutorios
  • Cremas
  • Ceras depilatorias
  • Dietética
  • Dispersiones
  • Emulsiones
  • Homogeneizadores
  • Hemoderivados
  • Inyectables
  • Intravenosos
  • Jarabes - jaraberas
  • Lociones
  • Pastas dentífricas
  • Plasma
  • Pomadas
  • Sueros
  • Suspensiones
  • Reacciones enzimáticas
  • Recubrimientos
  • Veterinaria

Materiales de construcción

  • Aceros inoxidables Austeníticos
  • Aceros inoxidables Superausteníticos
  • Aceros Dúplex y Superdúplex
  • Aleaciones de Níquel y Superaleaciones
  • Titanio
  • Cladding
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