Réacteurs pharmaceutiques - cGMP

Réacteurs pour processus pharmaceutiques et stériles

Réacteurs standards ou sur mesure, conformément à la norme DIN ou ASME, avec système de chauffage / refroidissement et des systèmes d'agitation pour tous les types de processus sanitaires aseptiques ou stériles.

Conception mécanique

  • ASME VIII div.1 - AD-2000 - EN-13445 - DIN-28136.
  • Calculs automatisés : Microprotol / Compress / PVElite.
  • Conception par éléments finis (FEA).
  • Conception conforme à cGMP et recommandations EHEDG.
  • Conception pour la résistance aux séismes et aux vents conformément aux normes locales.
  • Calcul de la fatigue due aux cycles de pression et de température.
  • Conception de l'agitateur avec un logiciel simulateur de processus.

Caractéristiques

  • Volumes disponibles de 5 litres à 300 m³
  • Dessin sous vide et pression jusqu'à 50 bar(g)
  • Température de - 50º C à + 400º C
  • Conçus pour travailler en cycle de pression et température
  • Chauffage/refroidissement par double enveloppe, demi-coquille ou dimplate
  • Serpentins intérieurs ou bafles chauffés/refroidis
  • Agitateurs à flux axial, radial et de double flux combinés
  • Agitation en régime turbulent ou laminaire jusqu'à 2.000.000 cps
  • Puissances jusqu'à 300 KW
  • Certificat ‘CE’ suivant Directive de Sécurité MAchine 2006/42/CE 
  • Protocoles DQ, IQ, OQ

Options

  • Polissage intérieur mécanique à partir de Ra ≤ 1,2 µm jusqu'à Ra ≤ 0,2 µm
  • Électropolissage intérieur en option
  • Systèmes de nettoyage NEP/SIP, peuvent être validés par test de Riboflavine
  • Isolation thermique étanche avec revêtement en acier inoxydable soudé
  • Polissage extérieur selon les besoins, y compris polissage miroir
  • Agitateurs avec garnitures mécaniques doubles, peuvant être stérilisés en place SIP(en option)
  • Garnitures mécaniques sans friction' pressurisées sous azote ' en option
  • Agitateurs à entraînement magnétique
  • Groupes moteurs d'agitation carénés en acier inoxydable
  • Exécutions ATEX certifiées officiellement pour zone 0/20 intérieur
  • Systèmes de pesage
  • Systèmes de condensation et reflux
  • Systèmes de vide
  • Automatisation du processus de fabrication

Applications typiques

  • Collyres
  • Solutions de rinçage
  • Crèmes
  • Cires dépilatoires
  • Diététique
  • Dispersions
  • Émulsions
  • Homogénéisateurs
  • Produits sanguins
  • Solutions injectables
  • Produits intraveineux
  • Sirops - machine à sirops
  • Lotions
  • Pâtes dentifrices
  • Plasma
  • Pommades
  • Sueros
  • Suspensions
  • Réactions enzymatiques
  • Revêtements
  • Secteur Vétérinaire

matériel de construction

  • Aciers inoxydables austénitiques
  • Aciers inoxydables superausténitiques
  • Aciers Duplex et Superduplex
  • Alliages de Nickel et Superalliages
  • Titane
  • Cladding
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