Pharmareaktoren - cGMP
Reaktoren für pharmazeutische und sterilisierende Prozesse
Standardreaktoren oder auf Anfrage, nach DIN oder ASME Regelung, mit Heiz-/ Kühlsystem und Rührsystem für alle Arten von sanitären Prozessen.
Mechanisches Design
Rührwerkeinheiten mit Druck- und/ oder Vakuumentwurf, für Batchprozesse mit Mischung und Reaktion.
Merkmale
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Von 10 Liter bis 250m³
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Nach DIN, ASME, AD-2000 o EN-13445 entworfen
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Sanitärer Design nach cGMP und / oder EHDGH.
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FDA validierbar
Zubehör, Optionen und spezielle Durchführungen
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Interne Mechanikpolitur von Ra<1.2 bis Ra<0.2
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Interne Elektropolitur als Möglichkeit
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CIP / SIP Reinigungssystem, validierbar durch Riboflavintest
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Heizung / Kühlung durch Mantel, mittels Schaft oder Heizplatten (Dimple Jacket)
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Thermische, wasserdichte Isolierung mit geschweißtem Edelstahlüberzug
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Externe Politur auf Anfrage
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Rührwerksystem mit speziellen Pharmamechanikdichtungen
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Mechanikdichtung mit Stickstoffschmierung als Möglichkeit
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ATEX Durchführung, inklusive für internen 0/20 Bereich
Typische Anwendungsbereiche
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Kollyrium
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Mundspülungen
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Cremen
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Enthaarungswachs
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Diätetik
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Dipergierer
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Emulsionen
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Homogenisierungen
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Blutprodukte
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Ampullen
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Intravenöse Produkte
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Sirups
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Lotionen
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Zahnpflegemittel
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Plasma
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Salben
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Seren
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Suspensionen
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Enzymatische Reaktionen
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Überzüge
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Tierarzneimittel
Baumaterial
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Austenistischer Edelstahl
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Superaustenistischer Edelstahl
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Duplex- und Superduplexstahl
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Nickellegierungen und Superlegierungen
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Titanium
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Cladding
